• 146762885-12
  • 149705717

خبریں

DarioHealth Apple Lightning Compatible 510(k) بلڈ گلوکوز میٹر فراہم کرتا ہے

اسرائیلی کمپنی DarioHealth نے اپنے بلڈ گلوکوز مانیٹرنگ سسٹم کے ایک ورژن کے لیے 510(k) کی منظوری حاصل کی ہے جو Dario ایپ کے ساتھ iPhone 7, 8 اور X کے ساتھ مطابقت رکھتا ہے۔
"ہم نے ایک ایسا حل تلاش کرنے کے لیے انتھک محنت کی ہے جو FDA کی منظوری حاصل کرنے کے لیے درکار سخت معیارات پر پورا اترتا ہو،" Erez Rafael، CEO اور DarioHealth کے چیئرمین نے کہا۔ہمارے بہت سے ماضی کے صارفین کو جو ان نئے آئی فونز پر منتقل ہو چکے ہیں کو اپنی Dario کی صلاحیتوں کو اپ گریڈ کرنے کی اجازت دیتا ہے۔یہ امریکی مارکیٹ میں DarioHealth کی ترقی کو جاری رکھے ہوئے ہے اور واقعی مارکیٹ میں بڑے پیمانے پر توسیع کا دروازہ کھولتا ہے۔
Dario سسٹم ایک جیبی ڈیوائس پر مشتمل ہوتا ہے جس میں گلوکوومیٹر، ڈسپوزایبل ٹیسٹ سٹرپس، لانسنگ ڈیوائس، اور اس کے ساتھ اسمارٹ فون ایپ شامل ہوتی ہے۔
DarioHealth کو اصل میں دسمبر 2015 میں ایک ڈیجیٹل ذیابیطس مانیٹرنگ سسٹم کے لیے FDA کی منظوری ملی تھی، لیکن جب ایپل نے 3.5mm ہیڈ فون جیک پر ہارڈ ویئر کے انحصار کی وجہ سے ہیڈ فون جیک کو ہٹانے کے اپنے متنازعہ فیصلے کا اعلان کیا تو اسے نظرانداز کر دیا گیا۔ڈیوائس مینوفیکچررز صرف ایپل کے ملکیتی لائٹننگ کنیکٹر کی حمایت کرتے ہیں۔
رافیل نے 2016 میں کہا کہ "یہ خبر [3.5 ملی میٹر جیک کو ہٹانا] ہمارے لیے حیران کن نہیں تھی، ہم ایک طویل عرصے سے ایک حل پر کام کر رہے ہیں۔""
Lightning-compatible DarioHealth سسٹم کو اکتوبر میں CE مارکنگ حاصل ہوئی اور ستمبر سے امریکہ میں منتخب Android اسمارٹ فونز پر دستیاب ہے، جیسے Samsung Galaxy S سیریز، Samsung Galaxy Note سیریز، اور LG G سیریز۔حال ہی میں کسٹم کلیئرنس کے بعد، کمپنی نے کہا کہ وہ آنے والے ہفتوں میں امریکہ میں اپنی فروخت کو بڑھانے کا ارادہ رکھتی ہے۔
گزشتہ نومبر میں ایک ٹیلی کانفرنس کے دوران، رافیل نے کئی اہم موضوعات پر تبادلہ خیال کیا، بشمول لائٹننگ مطابقت اور امریکی فروخت کو بڑھانا۔ان کے دوسرے تبصروں میں DarioHealth کے جرمن مارکیٹ میں کمپنی کے نئے B2B پلیٹ فارم، Dario Engage کے آغاز کے بارے میں ان کے خیالات شامل تھے۔


پوسٹ ٹائم: جون 19-2023